天天实时:BioconBiologics获得欧盟良好生产规范认证


【资料图】

Biocon子公司BioconBiologics为其位于印度班加罗尔Biocon园区的新单克隆抗体(mAb)原料药生产设施(B3)获得了爱尔兰卫生产品监管局(HPRA)颁发的欧盟GMP证书。该设施占地340,000ft2,预计将增强该公司利用其单克隆抗体产品组合生产药品的能力。该综合性多产品工厂设有制造套件、分析测试实验室和仓库。

BioconBiologics是一家完全一体化的全球生物仿制药组织。公司官员表示,它正在利用尖端科学、创新技术平台和先进的研发能力来降低生物制剂治疗的成本,同时改善医疗保健结果。它拥有涵盖糖尿病、肿瘤学、免疫学和其他非传染性疾病的生物仿制药分子研究管线。BioconBiologics产品组合中的七种分子已在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大和日本等新兴和发达市场实现商业化。

据公司发言人称,BioconBiologics已与SerumInstituteLifeSciences签署战略联盟(须满足某些成交条件),以解决全球范围内获得救生疫苗和生物制剂的不公平问题

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